Kesehatan

Alhamdulillah, 1.620 Relawan Telah Uji Klinis Vaksin Covid (Tahap I)

JAKARTA, energibangsa.id Alhamdulillah ya, akhirnya sebanyak 1.620 relawan uji klinis fase tiga vaksin Covid-19 buatan Sinovac, China telah menjalani vaksinasi pertama. Menurut Direktur Registrasi Obat Badan POM Riska Andalusia, tidak ada laporan Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi (KIPI) atau efek samping yang berat atau serius di antara relawan-relawan vaksin Covid-19.

Jika demikian, hasil dari uji klinis ini bisa menjadi data pendukung bagi Badan POM saat mengeluarkan Emergency Use Authorization (EUA) untuk vaksin covid-19 yang akan diajukan oleh Bio Farma pada saat uji klinis fase tiga sudah berakhir.

“Kami berharap juga, agar kegiatan uji klinis fase tiga ini, dilaksanakan sesuai dengan prinsip Cara Uji Klinis yang Baik (CUKB) dan validitas data dapat dipertanggung  jawabkan,” ujar Riska.

Akan diproduksi Bio Farma

Hasil dari uji klinis fase tiga yang ada di Bandung itu nantinya akan digabungkan dengan hasil uji klinis fase tiga yang ada di Brasil, Chili, Turki serta Bangladesh.

“Uji klinis fase tiga ini dilakukan multi center study atau dilakukan di banyak tempat. Dan hasil dari setiap uji klinis di lima negara tersebut, akan digabungkan dan dijadikan dasar sebagai pemberian izin untuk memproduksi vaksin covid-19 di kemudian hari,” jelasnya.

Rencananya, Bio Farma akan memproduksi vaksin Covid-19 tersebut pasca dilakukan uji klinis fase tiga berakhir. Adapun pengadaan vaksin Covid-19 untuk Indonesia ini telah ditetapkan pemerintah sebanyak 170 juta jiwa, atau sekitar 60 persen dari total jumlah penduduk Indonesia. (*)

Related Articles

Back to top button